*En Iso 13485-2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi...

Description

En Iso 13485 Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi ve Standartları Eğitimini almak ve uygulanabilirliğini sağlamak Bu sektörde çalışan veya çalışmaya aday olan Mühendis  Üretim Personeli  Satın alma Personeli Satış Personeli  Depo ve Sevkiyat Personeli  Kalite Kontrol Personeli  Kalite Yönetim Temsilciliği istihdamında ve özellikle Tıbbi cihaz performans ve güvenlik   iddiasında yeterlilik sağlayacaktır. Ayrıca Tıbbi Cihazların ne olduğunu bilmek  nerelerde uygulandığını bilmek tasarımdan sonra belgelendirme faaliyetleri belgelendirme mercileri  piyasaya arz öncesi ve piyasaya arz sonrası süreçlerin yaşam döngüsünü bilmek de Kalite standartlarının uygulanabilirliğinde önem arz etmektedir. Eğitim kapsamında bu içerikler ilgili de bilgi sahibi olunmasını hedeflemekteyiz. Eğitimde Kalite Standartlarının yanı sıra örneklemlerle desteklenerek kritik ve bilinmesi gereken prosesler doğrulamalar üzerinde özellikle adım adım değinilmiştir. Eğitim Konu Başlıkları Tıbbi Cihazın Tanımı, Tıbbi Cihazlarda referans Yasal mevzuat ve yönetmelikler, Tıbbi Cihaz CE işaretlemesi ve sertifikalandırma, Uygunluk değerlendirme mercileri ve Ürün takip sistemi, Tıbbi Cihazın Yaşam döngüsü, En Iso 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Standart Maddeleri, Adım Adım Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sisteminin Uygulanabilirliği, Doğrulamalar ve Gereklilikler, Tıbbi Cihazlarda Risk tanımlamalarının önemi gibi  içeriklere   yer verilen eğitimimizde   sektörde aktif  faaliyet gösteren ve özellikle üretim bandında çalışmalar sağlayan Kuruluşlarda istihdam olan veya istihdam sağlanacak Adayların kritik bilgileri veren anlaşılabilir ve kolay bir  içeriğe sahip eğitim sunumudur.

TAKE THIS COURSE